關(guān)于舉辦“2021創(chuàng)新藥研發(fā)管理及審評(píng)審批案例分析培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

2019新修訂的《藥品管理法》及后續(xù)法規(guī)，給中國(guó)的制藥行業(yè)帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響。無(wú)論是新的藥品分類(lèi)、MAH、關(guān)聯(lián)審評(píng)、一致性評(píng)估，還是新的監(jiān)督辦法，對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)無(wú)疑是迎來(lái)了春天。

對(duì)國(guó)內(nèi)廣大的新藥研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然是機(jī)遇，但肯定也是相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。因?yàn)橛捎诒姸嗟臍v史原因，大多數(shù)國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)對(duì)相關(guān)法規(guī)并不十分熟悉，對(duì)科學(xué)合理的研發(fā)流程并不了解，對(duì)本企業(yè)的研發(fā)開(kāi)展情況及架構(gòu)也不是十分有把握。

為此，本次培訓(xùn)從宏觀層面出發(fā)，請(qǐng)到行業(yè)資深專(zhuān)家，首先從整個(gè)藥政大環(huán)境出發(fā)，分析各企業(yè)的新藥應(yīng)該如何立項(xiàng)、如何日常開(kāi)展、如何使用工具進(jìn)行跟蹤，法規(guī)結(jié)合案例進(jìn)行詳細(xì)分析。相信對(duì)于國(guó)內(nèi)各新藥研發(fā)企業(yè)的管理人員、研發(fā)人員、申報(bào)人員、QA人員等都是十分有幫助。

為此，本單位定于2021年1月21 日-23日在杭州市舉辦 “2021創(chuàng)新藥研發(fā)管理及審評(píng)審批案例分析培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入解析，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

一、會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：杭州市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2021年1月21日- 23日(21日全天報(bào)到)

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二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容會(huì)議日程

三、參會(huì)對(duì)象

?? 制藥公司研發(fā)、質(zhì)量、QA、QC、驗(yàn)證、注冊(cè)、申報(bào)等相關(guān)部門(mén)人員，企業(yè)高層。

?四、會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家，歡迎來(lái)電咨詢(xún)

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

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???????????????????????? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

????????? ????????????????????藥成材培訓(xùn)在線直播

???????????????????????????? 二零二零年十二月?? ?????????????

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費(fèi)獲得價(jià)值499元藥成材線上培訓(xùn)平臺(tái)賬號(hào)年度會(huì)員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費(fèi)學(xué)習(xí)。