各有關(guān)單位：

2019年8月26日，《藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國(guó)人民代表常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)，自2019年12月1日起施行。為建立科學(xué)、嚴(yán)格的藥品監(jiān)督管理制度，確?！端幤饭芾矸ā酚行ж瀼貓?zhí)行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品注冊(cè)管理辦法(征求意見稿)》，于2019年9月30日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見。

這是近十多年來(lái)，國(guó)內(nèi)注冊(cè)管理最大的變化，也是未來(lái)國(guó)家國(guó)法改革的關(guān)鍵一步，無(wú)論對(duì)于研發(fā)企業(yè)、藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，都會(huì)帶來(lái)非常非常重要的影響。如何熟悉最新法規(guī)，如何適應(yīng)最新的變化，如何在注冊(cè)工作中彎道超車，是當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨的首要任務(wù)。

為此，本單位定于2019年 12月20日至 22日在北京市舉辦“2019《藥品注冊(cè)管理辦法》新舊對(duì)比及實(shí)施解讀專題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：

會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：北京市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2019年 12月 20日- 12月 22日( 20日全天報(bào)到)

支持單位：青島科創(chuàng)注射劑研發(fā)中心（科技部公共分析檢測(cè)與科研創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)）

參會(huì)對(duì)象

制藥公司注冊(cè)、質(zhì)量、研發(fā)、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)等相關(guān)部門人員，企業(yè)高層。

會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來(lái)電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、證書、場(chǎng)地、茶歇、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。