關(guān)于召開“經(jīng)典名方制劑發(fā)展論壇暨中藥復(fù)方新藥研發(fā)與注冊

申報關(guān)鍵技術(shù)”專題沙龍的邀請函

各有關(guān)單位：

? ? ? 隨著全面深化中醫(yī)藥改革的推進(jìn)，中藥經(jīng)典名方逐步成為中醫(yī)藥研發(fā)圈高頻熱點(diǎn)，許多制藥公司紛紛將目光投向這一潛力巨大且快速發(fā)展的新興細(xì)分中藥領(lǐng)域。通過對政策、法規(guī)及技術(shù)的理解和掌握，精準(zhǔn)開發(fā)中藥經(jīng)典名方既能解決未滿足中藥市場需求、惠及更多患者，同時也使得企業(yè)具備中藥品種差異化競爭優(yōu)勢，獲得更高更持久的獲利機(jī)會。

? ? ? 為協(xié)助有關(guān)單位充分了解中藥經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥的研發(fā)重點(diǎn)與難點(diǎn)，應(yīng)對政策、法規(guī)、技術(shù)、策略等方面的問題，經(jīng)研究決定于2021年5月28日-30日在西安召開“經(jīng)典名方制劑發(fā)展論壇暨中藥復(fù)方新藥研發(fā)與注冊申報關(guān)鍵技術(shù)”專題沙龍。本次沙龍將邀請經(jīng)典名方研發(fā)所涉及各個板塊的權(quán)威專家及相關(guān)指導(dǎo)原則起草參人圍繞中藥經(jīng)典名方與復(fù)方新藥研發(fā)及注冊申報的熱點(diǎn)、難點(diǎn)，以具體經(jīng)典名方及復(fù)方新藥研發(fā)為例證，進(jìn)行深入講解與分享?，F(xiàn)誠邀各有關(guān)單位的相關(guān)人員，結(jié)合相應(yīng)版塊的疑難問題，進(jìn)行交流探討，發(fā)表真知灼見、碰撞智慧觀點(diǎn)，共同為中藥經(jīng)典名方與復(fù)方新藥的開發(fā)及注冊申報賦能。具體研討內(nèi)容如下：

活動主旨：法規(guī)解讀????最新動態(tài)???注重實(shí)操??指導(dǎo)落地

一、主要內(nèi)容：

（一）古代經(jīng)典名方開發(fā)專題

1、古代經(jīng)典名方制劑本草考證要點(diǎn)及其方法解析；

2、古代經(jīng)典名方制劑的藥材資源收集與資源評估要點(diǎn)；

3、古代經(jīng)典名方中藥材炮制要點(diǎn)與常見問題解析；

4、古代經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究要點(diǎn)解析；

5、古代經(jīng)典名方制劑開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化研究要點(diǎn)；

6、經(jīng)典名方制劑注冊申報相關(guān)技術(shù)要求解析；

7、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題討論及落地指導(dǎo)；

（二）中藥復(fù)方新藥研發(fā)專題

1、中藥復(fù)方新藥研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則要點(diǎn)解析；

2、中藥復(fù)方新藥選題立項(xiàng)要點(diǎn)與相關(guān)技術(shù)要求；

3、基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方復(fù)方新藥研究要點(diǎn)及注冊申報要求；

4、基于古代經(jīng)典名方制劑復(fù)方新藥研究要點(diǎn)及注冊申報要求；

5、中藥復(fù)方新藥的工藝研究與制劑選擇要點(diǎn)解析；

6、中藥復(fù)方新藥研發(fā)新技術(shù)、新工藝研究與應(yīng)用案例分析；

7、真實(shí)世界、人用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)要點(diǎn)及對復(fù)方新藥研發(fā)的意義；

8、臨床研究方案設(shè)計與總結(jié)相關(guān)問題解析；

9、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題討論及落地指導(dǎo)；

注：報名后統(tǒng)一下發(fā)第二輪通知（含主講專家、會場地點(diǎn)等信息）。

二、參會對象：

? ? ? ?真誠歡迎各省、市中藥管理部門，中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關(guān)人員。

三、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心

承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

四、會議時間、地點(diǎn)：

時?間：2021年5月28日-30日（28日全天報到）

地點(diǎn)：西安（具體地點(diǎn)報名后發(fā)送報到通知）

五、參會注冊：

? ? ? ?會務(wù)費(fèi)：2800元/人，聯(lián)盟成員單位3人團(tuán)隊免收1人會務(wù)費(fèi)；(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費(fèi)用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。