沈恩允
沈恩允(MD/PhD)
? ? ?1992年至1997年期間在山東醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部)攻讀臨床醫(yī)學(xué)本科,2003年獲得北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院微生物與生化藥學(xué)博士學(xué)位。博士畢業(yè)后15年一直在國(guó)內(nèi)國(guó)際生物制藥研發(fā)企業(yè)機(jī)構(gòu)從事新藥創(chuàng)藥研發(fā)管理與項(xiàng)目孵化工作,以及與創(chuàng)藥開(kāi)發(fā)引導(dǎo)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。先后主持抗體藥物和體外診斷試劑研發(fā)近二十項(xiàng),其中有兩個(gè)全球抗體新藥正在國(guó)內(nèi)和國(guó)際臨床試驗(yàn)階段,兩項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物體外診斷試劑獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械文號(hào),并先后獲得國(guó)際專利7項(xiàng),國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目資助一項(xiàng),國(guó)家自然科學(xué)基金資助兩項(xiàng)。同時(shí)期,在晨興創(chuàng)投集團(tuán)的10年,先后參與并協(xié)助了生物制藥、化藥、中藥、體外診斷試劑、醫(yī)療器械、生物醫(yī)療技術(shù)、科研試劑以及第三方臨床檢驗(yàn)類等等醫(yī)藥健康風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的投后管理。
工作履歷:
- 2003年8月-2004年10月 ?北京陶正生物工程技術(shù)有限公司 研發(fā)中心主任。
- 2004年11月-2006年3月 北京凱正生物工程發(fā)展有限責(zé)任公司 子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、副研究員。
- 2006年3月2016年4月 北京同為時(shí)代生物技術(shù)有限責(zé)任公司 (香港晨興創(chuàng)投全資生物制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)) 總經(jīng)理助理(2006年3月-2008年11月);研發(fā)部經(jīng)理(2008年11月-2010年1月);副總經(jīng)理(2010年1月-2016年4月)。
- 2016年5月至今 北京先通醫(yī)藥集團(tuán) 研發(fā)副總經(jīng)理?
- 兼職?山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院-客座研究員、客座碩士導(dǎo)師;山東大學(xué)-客座碩士導(dǎo)師;北京工業(yè)大學(xué)-客座碩士導(dǎo)師;?
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)歷:
- 2004年-2006年 北京凱正生物工程發(fā)展有限公司
- 2004年11月-2005年7月: 負(fù)責(zé) “天然產(chǎn)物和中草藥抗腫瘤藥物篩選” 863國(guó)家重大科研項(xiàng)目的新藥篩選和機(jī)制研究工作;
- 2005年7月-2006年3月: 負(fù)責(zé) “血液代用品研制”863國(guó)家重大科研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)和新藥申報(bào)工作。
- 2006年至2016年4月: 北京同為時(shí)代生物技術(shù)有限公司
- 2006年3月至2016年4月: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗腫瘤TRAIL-R2激動(dòng)型抗體項(xiàng)目”研發(fā)、臨床前試驗(yàn)和新藥申報(bào)工作; 三項(xiàng)國(guó)際專利第一發(fā)明人; 十二五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目負(fù)責(zé)人; 2015年9月獲得中國(guó)CFDA臨床批件;
- 2006年3月-2009年9月: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“腫瘤標(biāo)志物角蛋白系列診斷試劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目” 的研發(fā)管理、項(xiàng)目管理和醫(yī)療器械申報(bào); 國(guó)際專利第一發(fā)明人;
- 2009年9月獲得中國(guó)兩項(xiàng)醫(yī)療器械文號(hào);
- 2007年4月至2012年7月: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“自身免疫性疾病抗BLYS中和抗體項(xiàng)目” 的創(chuàng)新藥物研發(fā);
- 2007年4月至2016年4月:項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“膿毒血癥凝溶膠蛋白診斷和治療項(xiàng)目” 的診斷試劑和新藥研發(fā); 兩項(xiàng)國(guó)際專利第一發(fā)明人;
- 2008年6月至2016年4月 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗狂犬病毒中和抗體組合項(xiàng)目” 研發(fā)、臨床前試驗(yàn)和新藥申報(bào)工作; 國(guó)際專利第一發(fā)明人;
- 2015年底完成美國(guó)臨床Ⅰ期試驗(yàn); 2016年美國(guó)臨床Ⅱ期試驗(yàn);
- 2008年6月2016年4月: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項(xiàng)目開(kāi)發(fā);
- 2011年8月至2016年4月: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗腫瘤HER3中和抗體項(xiàng)目” 的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā); 國(guó)際專利發(fā)明人; 國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;
- 2011年9月至2016年4月:項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗腫瘤CD147抗體項(xiàng)目” 新藥研發(fā);
- 2011年11月至2016年4月:項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗腫瘤PD-1/PD-L1中和抗體項(xiàng)目” 的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。
2016年5月至今: 北京先通達(dá)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
- 2016年5月至今: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗腫瘤TRAIL-R2激動(dòng)型抗體項(xiàng)目”臨床試驗(yàn)研究;
- 2016年5月至今: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“抗老年癡呆抗體項(xiàng)目”創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā) 2016年5月至今: 項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人主持“PD1/PDL1抗體藥物療效預(yù)測(cè)診斷項(xiàng)目”試劑盒開(kāi)發(fā)
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