試驗(yàn)數(shù)據(jù)是臨床研究中最有價(jià)值的資產(chǎn)之一。 不同臨床治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集管理，無(wú)論是紙質(zhì)或電子的，只有在其能準(zhǔn)確和有效地采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才能體現(xiàn)價(jià)值。 由于不同治療領(lǐng)域關(guān)注點(diǎn)的差異，在采集不同臨床試驗(yàn)方案數(shù)據(jù)集方面也存在著不同要求。 為此，本次研討會(huì)專(zhuān)門(mén)就不同治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集要求和關(guān)注點(diǎn)展開(kāi)討論，使與會(huì)者能更加理解設(shè)計(jì)不同治療領(lǐng)域臨床試驗(yàn)方案的數(shù)據(jù)采集工具CRF時(shí)應(yīng)該考慮的要素和面臨的挑戰(zhàn)等。

不同治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集和管理的挑戰(zhàn)研討會(huì)

本次研討會(huì)涉及治療領(lǐng)域數(shù)據(jù)采集和管理的方面包括糖尿病、腫瘤、心血管病、疫苗、生物標(biāo)志物和中藥等?；?dòng)式小組討論將使受訓(xùn)者有機(jī)會(huì)探討日常臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理生活所面臨的真實(shí)問(wèn)題和解決方案。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)及其要求

數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)造和數(shù)據(jù)模塊的關(guān)系

數(shù)據(jù)核查的設(shè)計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)考量要素

電子臨床數(shù)系統(tǒng)的接受測(cè)試規(guī)程

PK/PD和DLT的數(shù)據(jù)采集

ePRO的設(shè)計(jì)要點(diǎn)及其數(shù)據(jù)管理

生物標(biāo)志物的數(shù)據(jù)采集設(shè)計(jì)及其管理

安全性數(shù)據(jù)采集的數(shù)據(jù)采集設(shè)計(jì)要點(diǎn)

不同治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集設(shè)計(jì)和核查要點(diǎn)，如抗腫瘤，糖尿病，心血管，疫苗，中藥等

如下專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的工作人員：

臨床項(xiàng)目管理專(zhuān)業(yè)人士

臨床數(shù)據(jù)管理專(zhuān)業(yè)人士

臨床研究監(jiān)查員

臨床研究專(zhuān)業(yè)人士

臨床研究助理

質(zhì)量保障和質(zhì)量控制專(zhuān)業(yè)人士

臨床研究者和研究協(xié)調(diào)員

CRF/數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)人士

病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建專(zhuān)業(yè)人士