隨著2015版《中國藥典》的全面實施，我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系與歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升藥企實驗室管理能力，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，展示最新藥品實驗室檢驗控制技術(shù)的發(fā)展成果，杭州奇易科技有限公司將于4月13日-14日在鄭州舉辦“藥品分析及微生物技術(shù)論壇”。

論壇擬邀相關(guān)領(lǐng)導、行業(yè)專家、知名藥企高管等參與，力求營造重點突出、主題鮮明的學術(shù)氛圍，圍繞制藥行業(yè)實驗室檢驗新技術(shù)、新動態(tài)、實驗室滅菌和化學藥物檢測等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，答疑企業(yè)驗證、藥物穩(wěn)定性等難題，制藥企業(yè)可通過會務組提前預約專家，與權(quán)威專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。望廣大企業(yè)積極參與，有關(guān)內(nèi)容如下：

一、時間地點

2018年4月13日-14日（12日報到） 鄭州??

二、組織機構(gòu)

主辦：北京飛天偉業(yè)國際管理顧問有限公司

承辦：杭州奇易科技有限公司????

三、會議內(nèi)容

一）藥品分析專場

?1、QC實驗室GMP符合性實施操作和有效管理

?2、QC實驗室原始數(shù)據(jù)的記錄和管理

?3、化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)

?4、化學藥物穩(wěn)定性研究

?5、殘留溶劑的分析與控制

?6、仿制藥一致性解決方案

二）微生物技術(shù)專場

?1、藥品微生物實驗室的質(zhì)量管理

?2、藥品潔凈實驗室微生物控制和監(jiān)測

?3、藥品微生物檢測的風險控制及解決方案

?4、微生物限度檢查與無菌檢查解析

?5、無菌檢查及微生物檢查法的方法驗證

?6、無菌檢查及疑似陽性結(jié)果的OOS調(diào)查

四、參會對象

?● 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責實驗室技術(shù)研發(fā)及管理人員；

?● 質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員；

?● 新建項目的項目工程師、項目經(jīng)理、驗證經(jīng)理等；

?● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員。

會務費：600元/人（含中餐、教材、證書和會務費）

報名截止：2018年4月10日，限制名額：200人